山东彩票网

您当前的位置:山东彩票网APP下载 资讯 > 科研开发

【药研发0902】AZ新冠疫苗在美进入Ⅲ期临床 | 诺华心血管药物Entresto公布最新研究结果...

山东彩票网嘉峪山东彩票网APP下载 网        2020-09-02 10:24

更多医药技术资讯,请点击医药专栏: 欢迎关注文末微信公众号:药研山东彩票网APP下载 drugtest

 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」

 

今日头条

 

AZ新冠疫苗在美进入Ⅲ期临床。阿斯利康宣布其新冠候选疫苗AZD1222将在美国扩大到Ⅲ期临床试验,计划3万名成年人参加。针对越来越多有关疫苗安全性和可获得性的问题,阿斯利康重申其核心价值观,包括遵循科学的承诺。并表示将加快研发进程,但不会走捷径。这项美国Ⅲ期研究由Biomedical Advanced Development Authority资助。此外,英国牛津生物医药公司已与阿斯利康签署供应协议,扩大对新冠候选疫苗AZD1222的生产支持。

 

国内药讯

 

1.东阳光焦谷氨酸荣格列净III期临床启动。东阳光SGLT2抑制剂焦谷氨酸荣格列净胶囊登记启动一项III期临床。该研究旨在评价焦谷氨酸荣格列净胶囊在单纯饮食和运动治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效。主要终点指标为治疗24周后HbA1c相对基线的变化,次要终点指标为治疗24周和52周空腹及餐后2小时血浆葡萄糖、血脂、血压、体重相对基线的变化等。国内目标入组387人。

 

2.信达引进品种Pemigatinib启动一项III期临床。信达生物与Incyte公司合作开发的FGFR亚型1/2/3抑制剂登记启动一项III期临床,评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排的、手术不可切除或转移性胆管癌患者疗效和安全性。主要终点是无进展生存期,次要终点包括客观缓解率、总生存期和缓解持续时间等。Pemigatinib目前已获FDA批准上市,适用于治疗既往经治的、采用一种FDA批准的山东彩票网APP下载 方法山东彩票网APP下载 到FGFR2基因融合或其他重排的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

 

3.片仔癀1类化药PZH2111片获批临床。片仔癀1类化学创新药PZH2111片获国家药监局两项临床试验默示许可,临床适应症为FGFR2、3基因改变的肝内胆管细胞癌尿路上皮细胞癌等实体瘤。PZH2111片(5mg、25mg)是片仔癀具有自主知识产权的化药1类新药,拟开发用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤。目前,相同适应症的同类药品已于近年在美国获得FDA附条件批准上市;国内暂无相同适应症的同类药品获批上市。

 

4.中国药科大学GLS1抑制剂获批临床。中国药科大学谷氨酰胺酶(GLS1)抑制剂CPU-118片获国家药监局临床试验默示许可,拟用于治疗晚期肝癌。诸多临床前研究已证实谷氨酰胺酶抑制剂不仅具有抗肿瘤活性,还可以明显增强耐药肿瘤细胞对靶向药物的敏感性。目前,Calithera公司的first-in-class GLS抑制剂CB-839已进入II期临床阶段,拟开发的适应症有肾细胞癌、骨髓增生异常综合征、三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌。

 

5.信立泰恩那司他片获批临床。信立泰1类新药那司他片获国家药监局三项临床试验默示许可,拟开发用于肾性贫血的治疗。恩那司他片是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PHI)小分子抑制剂。相比较现有治疗方法,恩那司他片改善贫血机制明确,既可促进内源性促红细胞生成素的生成,也可改善铁的利用;且具有良好的安全性和有效性,可显著提高患者依从性。

 

 

6. 科伦药业2020上半年财务报告发布。8月30日,科伦药业公布2020上半年业绩报告,营收72.31亿元,同比下滑18.95%;净利润2.03亿元,同比下滑72.15%;研发投入7.69亿元,同比增长15.48%,研发投入占销售收入的比重达到10.37%。2020年至今,科伦药业已有12个产品获批上市,下半年预计还有3项新产品获批。创新药方面,科伦药业将集中资源加速推进7个重点品种:A167 PD-L1、A166 HER2、A264 TROP2、A140 EGFR 、A277 外周镇痛、A223类风关、A204乙肝。

 

国际药讯

 

1.GSK/Vir启动新冠中和抗体Ⅱ/Ⅲ期临床试验。Vir公司与葛兰素史克宣布,双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831(GSK4182136)在Ⅱ/Ⅲ期临床COMET-ICE中完成首例患者给药。该研究拟注册1300例早期症状性COVID-19患者,评估单剂VIR-7831注射能否预防COVID-19导致的住院。完整结果预计2021年第一季度获得。在未来的研究中,两家公司还将测试该抗体在高危患者中预防感染的能力,以及在已经住院的患者中降低疾病严重程度的能力。

 

2.Kazia公司paxalisib获FDA罕见儿科疾病资格。FDA授予Kazia公司paxalisib(GDC-0084)治疗弥漫性内生性桥脑胶质瘤(DIPG)的罕见儿科疾病资格。Paxalisib是一种PI3K/AKT/mTOR通路小分子抑制剂,此前已获FDA授予治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格。在一项治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)II期研究NCT03522298中,与标准护理方案相比,paxalisib辅助治疗显著延长患者的中位总生存期(17.7个月vs12.7个月);两组的中位无进展生存期分别为8.5个月和5.3个月。

 

3.诺华心血管药物Entresto公布最新研究结果。诺华制药在ESC 2020年会上发表其复方制剂Entresto(缬沙坦/sacubitril)治疗射血分数不变心力衰竭(HFpEF)的最新临床结果。Entresto治疗组在第24周时患者的血清内NT-proBNP(心力衰竭严重程度的指标)评分得到改善,但缬沙坦组、ACEI抑制剂组或安慰剂组的患者中也观察到了这种结果;在改善患者的六分钟步行距离方面,Entresto没有显著领先于其他药物组;此外,该药在24周后改善了患者的生活质量,但也没能超越对照组。

 

4.Arrowhead两款RNAi疗法公布Ⅰ/Ⅱ期临床最新结果。Arrowhead公司在ESC 2020年会上公布了两款RNAi候选疗法(ARO-APOC3和ARO-ANG3)在Ⅰ/Ⅱ期临床中的积极结果。其中ARO-APOC3是一款APOC3靶向mRNA,最新结果显示,两剂50 mg ARO-APOC3注射16周后,健康志愿者的APOC3蛋白水平降低了94%,甘油三酯水平降低了75%,LDL-C降低了25%,HDL-C水平提高了75%。另一款RNAi疗法ARO-ANG3是一款靶向ANGPTL3的mRNA。在Ⅰ/Ⅱ期临床中,两剂300 mg ARO-ANG3能够将健康志愿者体内的ANGPTL3蛋白水平下降最高达到96%,甘油三酯水平下降幅度最高达到67%,LDL-C水平下降50%。

 

5.罗氏HIV-1/HIV-2定性山东彩票网APP下载 试剂获FDA批准。FDA批准罗氏cobas® HIV-1/HIV-2定性山东彩票网APP下载 试剂用于全自动cobas® 6800/8800系统,作为一种体外核酸扩增试剂,用于辅助诊断HIV-1/HIV-2感染。在个体的血浆或血清中山东彩票网APP下载 到HIV-1或HIV-2核酸分别提示HIV-1或HIV-2感染,山东彩票网APP下载 到HIV-1或HIV-2核酸且没有发现HIV-1或HIV-2抗体提示急性或原发性感染。该定性山东彩票网APP下载 试剂也可用以山东彩票网APP下载 确认抗原或抗体山东彩票网APP下载 有反应性的样本中是否存在HIV-1或HIV-2感染,还可用于辅助诊断儿科受试者和孕妇中的HIV-1和/或HIV-2感染。

医药热点

 

1.北京卫健委实施重症医学培训计划。为了应对秋冬季可能出现的疫情,北京卫健委拟实施“重症医学五四三二一”计划。据介绍,这是一项围绕着新冠肺炎特点以及北京市市属医院的短板开展的专项培训,主要是培训呼吸系统疾病重症救治和ECMO技术。北京市将集中优质重症医学的专家及师资,针对重症医学的5个技术难点,选定4所市属医院作为培训基地,为每家医院培训3名医师和3名护理的业务骨干。

 

2.二级医院都要具备核酸山东彩票网APP下载 能力。8月31日,国务院发布《进一步推进新冠病毒核酸山东彩票网APP下载 能力建设工作方案》,以做好新冠病毒核酸山东彩票网APP下载 工作。根据文件,到2020年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和山东彩票网APP下载 能力。到2020年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和山东彩票网APP下载 能力。

 

3.美国新冠确诊病例超600万。据美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示,截至北京时间8月31日23时28分,全球新冠确诊病例累计超2525万例,累计死亡逾84万例。疫情最严重的美国确诊病例突破600万,达到了6002615例。因新冠病毒感染死亡人数达到183203人。8月9日美国确诊病例突破500万,时隔22天,美国确诊病例从500万增长到600万。由于美国各大高校不断暴发大规模感染事件,全美多地的教师工会强烈抵制目前的开学计划。

 

股市资讯

 

【天药股份】溴芬酸钠原料药通过CDE技术审评。

 

【普利制药】全资子公司浙江普利药业250mg规格的左氧氟沙星片获得德国联邦药物和医疗器械管理局上市许可。

 

【广生堂】乙肝治疗创新药GST-HG131临床试验首例受试者成功入组。

 

分享到:

来源:药研发